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行业资讯|第3期 市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

阅读次数: 发布时间:2023/10/19

行业动态

市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》,明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定进一步明确国家、省、市县各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。此外,还规定药品监管部门对医疗机构进行处罚,应通报卫生健康主管部门。

摘录

国家市场监管总局:市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2023/art_29474a3cbb7f45329cd1b6df1cb4e16c.html

相关附件链接

药品经营和使用质量监督管理办法2023927日国家市场监督管理总局令第84号公布自202411日起施行)

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_db526cfcd7204874b8b23297fa3b02dc.html

《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/xwxcs/art/2023/art_188feaa5026c453bbfb05ee71a7c38bb.html



国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)

《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本已编制完成,现予发布(目录见附件),自2024312日起施行。

摘录

国家药品监督管理:国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)

索引号BZGG-2023-10001

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypbzhgg/20231012171156191.html?type=pc&m=

相关附件链接

国家药品监督管理 国家卫生健康委员会2023年第126公告附件.pdf

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1697101886730017894.pdf

 


全国飞检倒计时!聚焦这些医药机构、人员

全国医保基金飞检进入倒计时。国家医保局、财政部、国家卫健委等部门于8-12月对全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团全覆盖飞检。

1010日,四川省医保局组织召开2023年国家医保基金飞行检查行前动员会,明确了飞检任务和要求,安排了部署飞检工作;109日,国家医保基金飞行检查河北省启动会在唐山市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议,作动员讲话,并带队在当地调研医保基金监管工作。此前,山东、内蒙古、甘肃等省2023年的医保飞检工作也已启动。

2023年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案》要求,人血白蛋白、贝伐珠单抗、安宫牛黄丸等120个医保结算费用排名靠前的药品、耗材都将作为重点对象被纳入监管。

摘录

赛柏蓝:《全国飞检倒计时!聚焦这些医药机构、人员

https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20231013/content-1613233.html

相关附件链接

2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材

http://ylbz.longyan.gov.cn/zwgk/zcwj/202306/P020230621602205303354.pdf

 

 

中共中央办公厅 国务院办公厅关于调整国家卫生健康委员会职责机构编制的通知

1012日已公开发布的《中共中央办公厅 国务院办公厅关于调整国家卫生健康委员会职责机构编制的通知》中,国家卫健委的组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施、承担全国老龄工作委员会的具体工作等职责被划入民政部,国家卫健委代管的中国老龄协会也改由民政部代管。

摘录

经济观察网:《民政部将成立老龄工作司》

https://www.eeo.com.cn/2023/1013/608662.shtml

 

 

2022年卫生健康事业发展统计公报发布

1012日,国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》。根据《公报》,2022年,全国医疗卫生机构总诊疗人次84.2亿,与上年基本持平。全国中医类医疗卫生机构总数80319个,比上年增加2983个,总诊疗人次12.3亿,比上年增加0.2亿人次。《公报》显示,我国政府投入不断增加,医疗卫生资源提质扩容,卫生服务体系不断健全,健康中国建设稳步推进。

医疗卫生资源总量继续增加。在床位上,《公报》指出,2022年末,全国医疗卫生机构床位975.0万张。医院中,公立医院床位占70.0%。与上年比较,床位增加30.0万张。每千人口医疗卫生机构床位数由20216.70张增加到20226.92张。2022年,全国医院病床使用率71.0%,医院出院者平均住院日为9.2日。

卫生人员总数上,《公报》明确,2022年末,全国卫生人员总数1441.1万人,比上年增加42.5万人。与上年比较,卫生技术人员增加41.4万人。2022年,每千人口执业(助理)医师3.15人,每千人口注册护士3.71人;每万人口全科医生数为3.28人,每万人口专业公共卫生机构人员6.94人。在村卫生室工作的人员136.7万人中,执业(助理)医师和持乡村医生证的人员114.1万人。

基层卫生服务上,《公报》提出,2022年末,全国共有县级(含县级市)医院17555所、县级(含县级市)妇幼保健机构1866所、县级(含县级市)疾病预防控制中心1999所、县级(含县级市)卫生监督所1728所,四类县级(含县级市)医疗卫生机构共有卫生人员366.9万人。2022年,全国县级(含县级市)医院诊疗人次13.5亿,乡镇卫生院诊疗人次12.1亿,村卫生室诊疗人次12.8亿。另外,全国已设立社区卫生服务中心(站)36448个。与上年相比,社区卫生服务中心(站)数量有所增加,社区卫生服务中心(站)人员数比上年增加3.4万人,增长5.0%

病人医药费用总体稳定,波动相对较小。《公报》显示,医院次均门诊费用342.7元,按当年价格比上年上涨4.1%,按可比价格上涨3.0%;次均住院费用10860.6元,按当年价格比上年下降1.3%,按可比价格下降2.4%。其中,三级公立医院次均门诊费用上涨3.1%,次均住院费用下降4.0%。卫生费用方面,《公报》显示,2022年全国卫生总费用初步推算为84846.7亿元,其中:政府卫生支出23916.4亿元,占28.2%;社会卫生支出38015.8亿元,占44.8%;个人卫生支出22914.5亿元,占27.0%。人均卫生总费用6010.0元,卫生总费用占GDP的比例为7.0%

根据《公报》,2022年出生人口956万人。二孩占比为38.9%,三孩及以上占比为15.0%,出生人口性别比为111.12022年全国托育服务机构总数7.57万家,全国千人口托位数2.57个。在巩固血吸虫病防治、地方病防治、职业病防治等各项工作成效的同时,健康中国建设“多路并进”。2022年,在基层医疗卫生机构接受健康管理的65岁及以上老年人数12708.3万。

摘录

中华人民共和国国家卫生健康委员会:2022年我国卫生健康事业发展统计公报》

索引号000013610/2023-00875

http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=5d9a6423f2b74587ac9ca41ab0a75f66

相关附件链接

2022年我国卫生健康事业发展统计公报

http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s3585u/202309/6707c48f2a2b420fbfb739c393fcca92/files/8a3994e41d944f589d914c589a702592.pdf

 

 

‍‍‍‍‍‍‍‍‍京津冀建立中药配方颗粒价格联动共享机制

三地共同推动挂网中药配方颗粒价格管理,要求统一数据格式,明确采购平台挂网中药配方颗粒的价格数据格式应包含中药配方颗粒名称、规格、包装规格、中药配方颗粒代码、挂网价格、生产企业、最小计量单位等信息,备注中药配方颗粒执行标准、价格形成方式、交易价格状态等信息。探索开展京津冀中药配方颗粒带量采购工作。

摘录

中国中医:京津冀建立中药配方颗粒价格联动共享机制

https://mp.weixin.qq.com/s/Ezgu9d5L8cPG4tDD92lt7w

 

 

区域动态

6个品种列入浙江省产地趁鲜切制加工中药材品种目录

经前期工艺验证和专家评估,近期,浙江省药品监督管理局发布《浙江省产地趁鲜切制加工中药材品种目录(第二批)》《浙江省中药材产地趁鲜切制加工工艺(第二批)》,薄荷、赤芍、党参、当归、三七、黄芩等6个品种列入产地趁鲜切制加工中药材品种目录

薄荷、赤芍、党参、当归、三七、黄芩等6个品种的列入,将进一步丰富我省产地趁鲜切制加工中药材品种目录,规范我省企业中药材产地趁鲜切制加工,从源头上管控中药质量,推动中药产业高质量健康发展。下一步,省药监局将以支持山区26县中药产业高质量发展为导向,以企业为主导,推动开展新一批鲜切药材品种目录和工艺研究,持续加强自收自制和采购鲜切药材中药饮片生产企业监管力度,切实保障中药饮片质量安全。

摘录

浙江省药品监督管理局6个品种列入浙江省产地趁鲜切制加工中药材品种目录

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/10/9/art_1228989351_58934128.html

 

 

国家中医药管理局就浙江建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会

浙江省省委、省政府高度重视国家中医药综合改革示范区建设,将其作为“两个先行”重要内容,纳入省第十五次党代会的重要建设任务;省长任省中医药工作联席会议召集人,高规格召开全省推进会,省政府办公厅印发示范区建设方案,确定杭州市等5个市和苍南县等8个县为先行区;推进浙江中医药大学创建一流中医药大学。加强政策供给,形成“1+1+8”的中医药政策体系,出台中医药发展“十四五”规划,项目总投资达560亿元。创新实施“千方百剂”“千科培育百科帮扶”“千馆提升百馆示范”“千医培养百医遴选”等重大工程,全力推动中医药事业产业健康快速发展。

摘录

国家中医药管理局:国家中医药局就浙江建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会(实录全文)

https://www.duyaonet.com/News/Detail/1BF56683-3FB0-4739-82BE-7B8F5316375A

 

 

国家中医药管理局就上海建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会

国家中医药管理局于20231012(周四)上午9:30召开新闻发布会,国家中医药管理局综合司、上海市卫生健康委、上海市医疗保障局、上海交通大学医学院附属瑞金医院负责同志出席新闻发布会,介绍上海建设国家中医药综合改革示范区情况。

会上围绕“必答题”和“特色卷”,统筹推进中医药价值链、人才链、创新链、产业链的“四链”融合,全面构建“规划引领、内涵导向、系统评价、多元激励、提升能级”五位一体的中医药高质量发展“制度链”展开介绍

打通中医药“创新链”与“产业链”,释放创新动能。一方面,印发了中医临床重点专科(学科)建设与临床研究协同创新的实施意见,打造科创引领中医药发展新模式。同时,成立了“上海市中医药国际标准化研究院”、“上海创新中药转化联盟”,开展“中医药成果转化与国际推广基地”的建设,科技助推中医药现代化、国际化和产业的发展。

摘录

国家中医药管理局:国家中医药管理局就上海建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会

http://www.natcm.gov.cn/bangongshi/gongzuodongtai/2023-10-12/32122.html


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